A VEVŐ IGÉNYEI A MI KÖTELEZETTSÉGÜNK



Kedves Látogató!

Üdvözöljük a SEDECAL Magyarország honlapján.
Cégünk az orvosi diagnosztikai részegységek tervezése, fejlesztése, gyártása terén piacvezető, és dinamikusan fejlődő cég.
Köszönjük érdeklődését.

diagram2

BEMUTATKOZÁS

SEDECAL MAGYARORSZÁG KFT.

A spanyol SEDECAL Medical Systems 2001-ben alapította magyarországi vállalatát Vecsésen, ahol a termelés 2002-ben indult meg.

2008-ban a SEDECAL Medical Systems S.A. sikeresen fuzionált a Sedecal S.A –val, létrehozva a világ egyik legjelentősebb OEM röntgendiagnosztikai gyártócégét. Az egyesült cégek jogutódja a Sedecal S.A.
2010. január elseje óta a Sedecal S.A. 100%-os tulajdonosa a SEDECAL Magyarország Kft-nek.

A SEDECAL Magyarország Kft. tevékenységi köre.
Társaságunk fő tevékenysége orvosi elektronikai berendezések, mobil röntgendiagnosztikai berendezések, röntgendiagnosztikai rendszer vezérlőegységek, vezérlő szekrények és tápegységek, valamint ezen berendezésekhez szükséges tartalék alkatrészek gyártása. Termelésünk csaknem egésze export.
Ezen felül ipari villamos és/vagy elektronikus vezérlőrendszerek, kapcsolószekrények gyártását is el tudjuk látni évi 100 – 1000 darabos mennyiségben, beleértve a sorozatgyártásba vezetés mérnöki- logisztikai- minőségügyi folyamatainak implementálását.

diagram1

ALAPFILOZÓFIÁNK

Alapfilozófiánk a minél magasabb hozzáadott értékkel rendelkező termelőtevékenységek integrálása:

Világszerte kiterjedt beszerzési láncolat menedzselése
• HLA szintű beszerzés
• Rendszer szerelés
• Rendszer integráció
• Rendszer tesztelés, beleértve az elektronikai és a röntgensugárral végzett teszteket is
• Új termék bevezetésének menedzselése a
• Design File átvételétől a sorozatgyártásig, SPQP, PSW.

2004-ben vezettük be ISO 9001 nemzetközi standardon alapuló minőségirányítási rendszert, mely kiemelkedő jelentőségű szerepet tölt be vevőink extra magas minőségi elvárásainak kiszolgálásában.
2006-ban bevezettük az ISO 14001:2004 környezetirányítási rendszert, majd 2007-ben az ISO 13485 orvosi elektronikai minőségirányítási rendszert. Cégünk FDA által regisztrált gyártó telephely.
A SEDECAL Magyarország Kft létszáma 2020-ban 63 fő.

TERMÉKEK ÉS SZOLGÁLTATÁSOK

GYÁRTÁS

A SEDECAL Magyarország Kft. termék előállítási és szolgáltatási tevékenységét, az orvostechnikai eszközök előállításra irányuló EN ISO 13485 szabvány által szabályozott minőségirányítási rendszer keretében végzi, a vonatkozó uniós direktívák figyelembevételével.
E tevékenységi kör az alábbi működési területekre terjed ki:

Szerződéses gyártás:
Elsősorban multinacionális partnereink által kifejlesztett, nagy bonyolultságú röntgendiagnosztikai rendszerek részegységeire irányul. E tevékenységi terület magában foglalja a szerződéses gyártás tárgyát képező új termék bevezetésének teljes projektmenedzsmentjét, a bevezetett termék terv szerint ütemezett sorozatgyártását és logisztikai ügyletmenedzsmentjét, valamint szükséges módosításainak mérnöki változáskezelését. Mindezt a legmagasabb szintű minőségirányítási követelmények figyelembevételével és eszközrendszerének alkalmazásával tesszük.
E tevékenységi körbe tartozó főbb termékeink:
• A legkorszerűbb műszaki színvonalú és diagnosztikai technikát megvalósító kardiovaszkuláris röntgenrendszerek elektronikus vezérlő szekrényei.
• Vezérlő szekrényekbe épülő funkcionális alegységek önálló legyártása:
• Szünetmentes, vezérelt tápellátás
• Nagyértékű speciális, illetve kereskedelemben kapható funkcionális részegységek beszerzése és beépítése
• Pótalkatrészek, szerviz célokat szolgáló komplett részegységek külön gyártása és szállítása.
A szerződéses gyártás speciális területe a szerződő partner termékfejlesztési folyamatában történő aktív részvétel, amely elsősorban prototípus berendezések előzetes műszaki dokumentáció szerinti legyártását jelenti, a dokumentáció folyamatos javítását célzó aktív mérnöki részvétellel, illetve a későbbi sorozatgyártásra irányuló új termék bevezetési projektek mérnöki előkészítésével.

Műszaki szolgáltatás:
Működési területünk kiterjed a már gyártott, vagy jövőben gyártandó termékekkel kapcsolatos egyéb műszaki tevékenységek ellátására. E tevékenység magában foglalja új termékek kifejlesztését, vagy a teljes körű, a továbbfejlesztési tevékenységet is felölelő termék-transzfert, amelyet cégünk a SEDECAL csoport tagjaként végez. Emellett részt veszünk partnereinknél felmerülő különböző műszaki problémák megoldásában és mérnöki kivitelezésében is. Ehhez megfelelően képzett, az orvostechnikai eszközök előállításában, tesztelésében és fejlesztésében jártas, valamint speciális röntgentechnikai ismeretekkel rendelkező szakembereink működnek közre, és a röntgen technikában alkalmazható különféle eszközeink berendezésink állnak rendelkezésre.
550 nm ESD védett terület is rendelkezésre áll két különálló csarnokban, valamint rendelkezünk tanúsított Röntgen- tesztkabinnal.

termekek1

termekek2

termekek3

A SEDECAL Magyarország Kft Integrált Irányítási rendszere

 

ISO9001 2015 HUISO13485 2016 HUISO14001 2015 HU  

Ez az oldal a jobb böngészési élmény elérése érdekében cookie-kat (süti) használ. Az oldal további böngészésével, illetve az "Elfogad" gomb megnyomásával hozzájárul a cookie-k használatához.